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2023年12月07日 星期四
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第三届全国茯苓大会“零投诉”
——看靖州如何实现药品安全管理

  不久前,在靖州苗族侗族自治县召开的第三届全国茯苓大会暨第六届武陵山(怀化)国际健博会实现了“零投诉”。

  但作为第一位的“安全”,靖州又是如何做到的?

  构建统一高效的监管体系 

  落实药品安全监管责任

  安全监管,责任人很重要。靖州构建了以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人、社会共同参与”为主要内容的药品安全“四位一体”防控组织体系。

  首先,靖州发展形成了一个县、乡、村药品安全监管的闭环,从源头保证了药品的品质。同时,县长作为县药品安全委员会主任,也会定期听取药品安全监管工作汇报,根据工作需要及时调度研究解决药品安全监管工作中存在的问题和困难。

  当然,没有规矩不成方圆。科学的制度体系是保障各项工作顺利开展的基础。靖州出台全面加强药品监管能力建设实施方案,强化监管部门协同,组建药品安全“两员”(协管员、信息员)队伍,并就12个方面明确了各部门职责。 

  出台药品安全考核办法,建立健全考核评估体系,推动各级各部门严格按照药品安全责任清单,对号入座,种好“责任田”。

  企业作为药品安全的第一责任人,主体责任必须压实。对达不到药品安全标准,存在严重安全隐患的经营企业,做到三个到位,该查处的坚决查处到位,该曝光的坚决曝光到位,该取缔的坚决取缔到位。

  构建严密规范的风险防控体系

  守住药品安全监管底线

  安全监管,防控为先。靖州现有药械化经营主体435家,靠人管人的手段显然是管不住的。

  靖州一方面通过宣传普及药品监管法律法规,在全社会尤其是药品监管人员和行业从业人员中常态化传播法治理念和知识,让大家自觉遵守规范。

  另一方面,靖州通过推进互联网+智慧监管、信用监管等监管方式实现监管方式的创新创优。对经营主体进行信用风险分级分类,实施差别化监管,对严重失信企业依法进行严管重罚和失信联合惩戒。

  同时,运用互联网+智慧监管平台,通过叠加AI抓拍智能告警、实时视频、云存储、云回看等功能实现监管流程全留痕,实现PC端和手机移动终端进行远程监管,有效提升监管科学性、精准性和监管效能。

  防控严密,案件查办也雷厉风行。靖州对各类药品安全违法行为,始终保持严打态势。对案情重大、影响面广的案件,县药安办实行挂牌督办,限时办结。

  构建全产业链的监管服务体系 

  推动茯苓产业高质量发展

  不久前,修正药业投资13亿元在靖州建茯苓科技产业园。该项目建成后,预计5年内可累计实现销售收入50亿元以上。修正药业的到来,将与县域另一著名药企补天药业共同推动怀化地区中药材资源优势与产业发展有效融合,壮大以茯苓为核心的大健康产业集群,一时间成为业界美谈。

  靖州是“中国茯苓之乡”,有“十方九苓,七出靖州”之美誉。2022年全县茯苓全产业链产值实现46.7亿元。

  为进一步推动茯苓产业高质量发展,靖州围绕产业做好监管与服务。以保障药品安全为例,企业自身努力的同时,靖州各相关部门也在全方面支持。除了成立高规格的工作专班外,还挂牌成立“县茯苓产业优化营商环境办公室”,建立了中药材溯源体系,为产业发展保驾护航。

  靖州还投资4000余万建成综合检验检测中心,辐射湘、黔、桂三省22个县,是周边区域最大的综合检验检测中心。目前可开展茯苓多糖、农残、重金属、真菌毒素、食品添加剂、有毒有害物质等检测参数近487项,确保茯苓产品“来源可知、动向可追、质量可查、责任可究”。

  优良的服务促进了企业的高质量发展。目前,靖州以补天为主的县域药企开发出抗癌药“茯苓多糖口服液”和心脑血管药“复方银杏通脉口服液”2个全国独家新药,其他国药准字药品6个、“补天胶囊”“茯苓饮”“茯苓面膜”等保健品、食品和美容化妆品80余种,茯苓产业蓬勃发展。(李大升 何 嫘)

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