湖南日报·新湖南客户端记者 彭婷
通讯员 陈姿雯
3月22日,湘乡经开区湖南埃普特医疗器械有限公司,800多台机器正高速运转,迎着春光赶工期。截至目前,该公司今年的订单量已是去年一季度的3倍多。无独有偶,位于湘潭高新区的湖南永霏特种防护用品有限公司也洋溢着“春”的气息,一期投资4亿元的湖湘防护科创园正加快建设。
这是近年来湘潭医药产业出现的新景象,全市医药产业去年完成规模工业产值42.6亿元,较2019年实现大幅提升。医药产业是湘潭重点产业之一,高端医疗器械和生物医药被列为该市“十四五”战略性新兴产业。该市医药产业发展,正迎来“长个”黄金期。
产品立身
位于湘潭县的湖南五洲通药业,是全省首家通过新版GMP认证的无菌药品生产企业,拥有165个药品生产批文,8个产品被评为省名牌产品,“五洲通”被认定为中国驰名商标。该企业年产值逾10亿元,是湘潭高端医疗器械与生物医药产业链的龙头企业。
该企业致力新药品研发,去年研发国内首仿药普乐沙福原料药及注射液,顺利完成临床试验,已向相关部门提出上市申请。
“该药品可用于治疗多发性骨髓瘤及非霍奇金淋巴瘤,市场年需求量20万至40万支。进口药物单支价格为6.2万元,若成功上市,单支价格可降至4万元。”该项目负责人刘晓艳计算,普乐沙福原料药及注射液上市后,5年内可为企业增收6亿元。
“产品是企业安身立命之本。”湘潭市高端医疗器械及生物医药产业链负责人介绍,尽管受疫情影响,但整体来看,近3年湘潭药品生产企业发展平稳,全市9家药品生产企业及5家医疗机构制剂室约40条生产线,年产值达15亿元。
政策助跑
2019年,湖南铂钜远鸿电子科技有限公司相关人员在湘潭考察当天,就决定签约落户。签约后,湘潭以清单式服务模式,帮企业通过快速审评通道,提前3周拿到二类医疗器械产品注册证,预计厂房本月底可启动装修,生产线争取年底投产。“我们与湘潭‘牵手’,与这里良好的政策与服务密不可分。”该企业副总经理王会会说。
为促进医疗器械产业发展,今年,湘潭市出台《加快推进湖南省医疗器械产业园高质量发展行动方案》《支持医疗器械产业高质量发展十条政策措施》,将高端医疗器械和生物医药产业发展纳入“十四五”规划纲要,出台配套和奖励政策。
对园区内固定资产投资额500万元以上且排名前3位的企业,分别给予30万元、20万元和10万元奖励;对年产值超过5亿元的企业,给予50万元奖励;对于取得第2类创新医疗器械产品注册证、生产许可证,实现投产并销售的,给予每个品种50万元奖励……
正是被这些好政策吸引,大批医疗企业纷至沓来。如今,湘潭医疗器械生产企业初步形成以湘潭经开区为湖南省医疗器械产业园核心区,湘潭高新区医疗防护用品聚集区、湘乡创仿区(介入治疗器械)、昭山高端研发孵化医疗健康总部经济等公共健康产业区、天易专业防护材料及配套加工区、韶山整形美容医疗器械产业区共同发展的“1+N”产业布局。
科技发力
位于雨湖区的湖南一格制药是湘潭市有名的医药企业,该公司2016年组建技术团队,着手细胞治疗研究及临床应用。计划一期投资1亿元,建设细胞生物实验室及综合门诊、开放式学术中心等相关配套,及干细胞、免疫细胞的治疗技术研发。
“研发费用占投资6成以上。”该企业总经理黎鸠鸠说,细胞治疗研究符合目前国际生物医药行业发展趋势,一期细胞采集、制备、存储中心投入使用后,可带动区域生物科技产业发展。
已成系列开发了冠脉产品的埃普特公司也有新动向。今年1月,其母公司在上交所科创板挂牌上市后,募集的资金将主要投向埃普特,将启动灭菌和仓储中心建设。未来几年,埃普特不仅要让自己的注册产品替代进口产品,还计划将范围拓展至神经及非血管等介入领域。